„Zulassungsinhaber“ kelimesinin çevirisi Almanca » İngilizce sözlüğünde

Zulassungsinhaber ISIM eril MALI PIYASALAR

Teknik Kelime Hazinesi

Zulassungsinhaber

admitted applicant

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Almanca

Die Zulassungsinhaber können jederzeit eine andere Einstufung ihrer Heilmittel beantragen – in aller Regel eine Tieferstufung, damit das Heilmittel frei verkauft werden kann.

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Zulassungsinhaber können mit und nach der Zulassung zu Risikomanagement-Maßnahmen verpflichtet werden (etwa weitere Wirksamkeits- und Sicherheitsstudien).

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Der Stelle, bei der die Proben entnommen werden (zum Beispiel Apotheke, Großhändler), ist vom pharmazeutischen Unternehmer (Zulassungsinhaber) eine angemessene Entschädigung zu leisten.

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Die Mehrkosten für die neuen Kennzeichen trägt der Zulassungsinhaber.

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Zulassungsinhaber haben dafür zu sorgen, dass die Gebrauchsinformation eines Arzneimittels auf Anfrage von Patientenorganisationen in Formaten verfügbar ist, die für blinde und sehbehinderte Personen geeignet sind.

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