Topic Highlights :
China and the Euroean Union from a statistical point of view
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www.eds-destatis.deThe effect was not very marked, but may be functionally relevant in some patients.
From a statistical point of view , the primary endpoint of the study missed signifycance , but several secondary endpoints showed a consistent trend towards improvement with idebenone .
Santhera Pharmaceuticals is optimistic that these data will be considered sufficient by European regulatory authorities to approve idebenone for LHON.
www.klinikum.uni-muenchen.deDer Effekt war nicht sehr groß, aber erreicht in einem Teil der Patienten durchaus ein funktionell bedeutsames Ausmaß.
Aus statistischer Sicht erreichte der primäre Endpunkt der Studie zwar keine Signifikanz, verschiedene sekundäre Endpunkte zeigten aber konsistent einen Trend hin zur Verbesserung unter Idebenone.
Die Firma Santhera hofft, dass diese Daten von den europäischen Behörden als ausreichend für eine Zulassung von Idebenone angesehen werden, und stellt jetzt einen entsprechenden Zulassungsantrag.
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This section highlights current issues from a statistical point of view .
www.eds-destatis.deThema im Blickpunkt
In der Rubrik Thema im Blickpunkt werden aktuelle Themen aus Sicht der amtlichen Statistik näher beleuchtet.
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