Zudem muss der Printstream in ein les- und archivierbares PDF-Dokument gewandelt werden.
Scanner und Drucker werden überflüssig und das Chargenprotokoll der Maschine ist damit in den EBR integriert.
Was hinter dieser Idee steckt, lesen Sie in diesem Artikel, der in der Ausgabe 03/2013 der TechnoPharm (ECV) erschienen ist.
www.systec-services.comIn addition, the print stream must be converted into a readable and archivable PDF document.
Scanner and printer are superfluous and the batch record of the machine is thus integrated into the EBR.
What is behind this idea, please read this article (in German only), which appeared in issue 03/2013 of TechnoPharm (ECV).
www.systec-services.comDie Gebinde werden mit den entsprechenden Produktbeschreibungen etikettiert und tragen als sichtbares Freigabekennzeichen eine zehnstellige Chargennummer.
Von jeder Charge wird ein Chargenprotokoll angefertigt mit Angabe der eingesetzten Rohstoffe, Herstellungsbedingungen und der vom Prüflabor ermittelten Analysendaten.
Des weiteren wird mindestens 2 Jahre lang ein Rückstellmuster jeder Charge aufbewahrt.
www.hwr-chemie.deThe vessels are labelled with the appropriate content description and bear a ten-figure batch number as a visible mark of approval.
A batch protocol is written for each batch, containing details about the raw materials used, manufacturing conditions, and the analysis data recorded by the test laboratory.
In addition to this, a control sample of each batch is stored for 2 years.
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